Новости законодательства Узбекистана за март-апрель 2022 (обязательная цифровая маркировка ЛС и МИ)

Узбекистан | Март – Апрель 2022

ИЗМЕНЕНИЯ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

В области обязательной цифровой маркировки

02.04.2022 г. было принято Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан «О внедрении системы обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения» №149 (далее – «Постановление»). Долгожданное Постановление, наконец, предусматривает важные условия для запуска обязательной цифровой маркировки в Республике Узбекистан (далее – «РУз»). Ниже приводим некоторые изменения, предусмотренные в Постановлении.

Введение обязательной цифровой маркировки лекарственных средств (далее – «ЛС») и изделий медицинского назначения (далее – «ИМН») будет осуществляться в следующие сроки:

с 01.09.2022 г. первая группа – ЛС, выпускаемые во вторичной (внешней) упаковке (кроме орфанных ЛС);
с 01.11.2022 г. вторая группа – ЛС, выпускаемые в первичной (внутренней) упаковке (при отсутствии вторичной (внешней) упаковки) и лекарственные агропродукции (кроме орфанных ЛС);
c 01.03.2023 г. третья группа – орфанные ЛС и ИМН для лечения редких заболеваний;
с 01.02.2025 г. четвертая группа – ИМН по перечню, утверждаемому Государственным налоговым комитетом РУз и Министерством здравоохранения РУз.

С вышеуказанных дат введения обязательной цифровой маркировки запрещается следующее:

производство (за исключением экспорта) местных ЛС и ИМН без цифровой маркировки, а также оформление на таможенный режим при импорте ЛС и ИМН без указания в грузовой таможенной декларации информации по агрегированному импортному коду;
сертификация ЛС и ИМН без цифровой маркировки за исключением случаев, описанных далее.

Продукция, произведенная до даты введения обязательной цифровой маркировки, допускается к реализации до истечения срока действия, но в течение не более 3 (трех) лет с даты введения обязательной цифровой маркировки. При этом со дня введения процедуры обязательной цифровой маркировки:

в течение 90 дней допускается сертификация ЛС и ИМН без цифровой маркировки и произведенной резидентами до даты введения обязательной цифровой маркировки;
в течение 180 дней допускается сертификация и импорт ЛС и ИМН, произведенной нерезидентами до даты введения обязательной цифровой маркировки.

Предоставляется возможность регистрации иностранных производителей в налоговом органе РУз с присвоением идентификационного номера налогоплательщика для получения сертификатов ключей электронной цифровой подписи.

Для ЛС, предельная отпускная цена которых не превышает 1 (одного) процента базовой расчетной величины (далее – «БРВ»)[1], коды цифровой маркировки будут предоставляться бесплатно. При этом будет разрабатываться отдельный механизм утверждения перечня ЛС, в отношении которых коды цифровой маркировки будут предоставляться бесплатно.

До 01.07.2022 г. будет разработан порядок признания иностранных кодов цифровой маркировки.

Разрешается нанесение кодов цифровой маркировки на материальном носителе (стикерах) методом, не допускающим отделения материального носителя (стикера) от упаковки без повреждений. Методы нанесения средств цифровой идентификации также предусмотрены в Постановлении.

В отношении импортируемых ЛС и ИМН допускается нанесение кодов цифровой маркировки после их ввоза на территорию РУз. Нанесение в данном случае возможно во время хранения на таможенном складе при размещении в групповой упаковке вкладышей на государственном языке.

Внесение изменений в регистрационные документы ЛС и ИМН в связи с внедрением обязательной цифровой маркировки будет осуществляться на бесплатной основе и в течение не более 20 (двадцати) рабочих дней.

При многократном нарушении (3 (три) раз и более в течение 1 (одного) года) требований обязательной цифровой маркировки со стороны представительства иностранного производителя или же юридического лица-резидента РУз оператор ООО «CRPT TURON» прекращает сотрудничество с данными правонарушителями по указанию Государственного налогового комитета РУз.

Расширено определение участников оборота продукции, которое теперь включает нерезидентов.

Иностранные держатели регистрационного удостоверения должны в течение 12 (двенадцати) месяцев со дня введения обязательной цифровой маркировки открыть представительство на территории РУз или же заключить соглашение с местными юридическими лицами по вопросам внедрения обязательной цифровой маркировки.

Постановлением также утверждаются:

Перечень идентификационных кодов ЛС и ИМН, подлежащих обязательной цифровой маркировке;
График поэтапного внедрения системы обязательной цифровой маркировки ЛС и ИМН (далее – «Система») местными производителями;
График поэтапного внедрения Системы иностранными производителями;
График поэтапного перехода предприятий оптовой и розничной торговли на Систему;
График поэтапного перехода медицинских организаций в сфере здравоохранения на Систему;
Положение о порядке цифровой маркировки ЛС и ИМН средствами идентификации.

Некоторые изменения в Кодекс РУз об административной ответственности

11.03.2022 г. был принят Закон РУз «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РУз в связи с совершенствованием налогового администрирования» № ЗРУ-758, согласно которому внесены следующие изменения в Кодекс Республики Узбекистан об административной ответственности:

Ответственность за продажу и приобретение с целью продажи хозяйствующими субъектами продуктов питания и промышленных товаров (продукции) без документов, удостоверяющих их качество и производственную марку усилена и теперь влечет штраф в размере:

на физических лиц от 3 (трех) до 5 (пяти) БРВ и в случае повтора в течение года – от 5 (пяти) до 10 (десяти) БРВ;
на должностных лиц от 5 (пяти) до 10 (десяти) БРВ с конфискацией товаров (продукции) и в случае повтора в течение года - от 10 (десяти) до 15 (пятнадцати) БРВ с конфискацией товаров (продукции).

Также вводится положение, согласно которому нарушение правил обязательной цифровой маркировки товаров (продукции) средствами идентификации производителями и импортерами, для которых законодательством установлена обязательная цифровая маркировка – влечет наложение штрафа на должностных лиц в размере 100 (ста) БРВ;

[1] 1 БРВ = 270 000 сум ≈ 24 долларов США