Новости законодательства РК за январь 2022

Внесение изменений в Кодекс о здоровье

З.01.2022 г. Глава государства подписал закон, направленный на развитие конкуренции в Республике Казахстан (далее – «РК»). Закон РК №101–7 ЗРК от 3.01.2022 г. «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам развития конкуренции» (далее – «Закон»), помимо прочего, вносит изменения и дополнения в Кодекс РК № 360-VI ЗРК от 7.07.2020 г. «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – «Кодекс о здоровье»).

Основные изменения, вносимые вышеуказанным Законом, коснулись ценового регулирования государством лекарственных средств (далее – «ЛС») и медицинских изделий (далее – «МИ»). Согласно внесенным изменениям, ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации теперь будут подлежать только те ЛС, которые включены в специальный перечень. Данный перечень утверждается Министерством здравоохранения не чаще 1 (одного) раза в полугодие не позднее 10 (десятого) числа 3 (третьего) месяца полугодия по согласованию с Агентством по защите и развитию конкуренции.
Запрет на закуп и сооплату зарегистрированных в РК ЛС и МИ без предельной цены на торговое наименование в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования остался в силе.

Таким образом, можно отметить, что в Казахстане запустился постепенный процесс дерегулирования цен на ЛС для поддержания конкуренции на рынке и увеличения выбора ЛС для оптовой и розничной реализации.

Данные изменения будут введены в действие с 7.03.2022 г.

Изменение порядка формирования перечней редких заболеваний и лекарственных средств для их лечения

22.01.2022 г. вступили в силу изменения в некоторые акты Министерства здравоохранения РК, введенные Приказом и.о. Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-142 от 31.12.2021 г. «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан».

В частности, изменения затронули правила формирования перечня орфанных заболеваний.

Орфанные заболевания (далее – «ОЗ») это редкие тяжелые болезни, угрожающие жизни человека или приводящие к инвалидности, частота которых не превышает официально определенного уровня^[1]. Лечение таких заболеваний осуществляется в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее – «ГОБМП»)^[2].

Согласно внесенным изменениям, предложения для включения заболевания в перечень ОЗ, в течение 3 (трех) рабочих дней с момента поступления направляются Министерством здравоохранения РК в научные организации в области здравоохранения по профилю заболевания и (или) Рабочий орган, которым является научная организация в области здравоохранения путем проведения исследований, реализации научно-технических, информационных и образовательных программ осуществляет содействие развитию здравоохранения^[3].

Также Приказом были внесены следующие изменения:

Изменения, касающиеся ОЗ:

Перечень ОЗ и ЛС для их лечения принят в новой редакции и увеличен на 4 (четыре) позиции;
Теперь Министерство здравоохранения РК по собственной инициативе может вносить следующие предложения на рассмотрение Формулярной комиссии:
- о включении ЛС, применяемого для лечения ОЗ в Казахстанский национальный лекарственный формуляр (далее – «КНФ»);
- о включении ЛС или МИ, применяемых для лечения ОЗ, в перечень амбулаторного лекарственного обеспечения;
- о включении ЛС или МИ, применяемых для лечения ОЗ, в перечень закупа в рамках ГОБМП и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – «ОСМС»).

Изменения, касающиеся формирования КНФ:

КНФ принят в новой редакции;
Информация о включенных в КНФ ЛС должна отображаться в клинических протоколах на сайте Министерства здравоохранения РК.

Изменения, касающиеся правил формирования перечня ЛС и МИ для амбулаторного лекарственного обеспечения:

Расширен список заболеваний, которые могут быть включены в перечень амбулаторного лекарственного обеспечения. Теперь, заболевания, содержащиеся в перечнях, утверждённых приказом Министра здравоохранения РК от 23.10.2020 г. № ҚР ДСМ-149/2020 «Об утверждении правил организации оказания медицинской помощи лицам с хроническими заболеваниями, периодичности и сроков наблюдения, обязательного минимума и кратности диагностических исследований», могут также быть включены в вышеуказанный перечень амбулаторного лекарственного обеспечения.

[1] часть 1 статьи 177 Кодекса o здоровье

[2] часть 2 статьи 177 Кодекса o здоровье

[3] пункт 4, пункт11 Правил формирования перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения